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制藥設(shè)備URS的含義實(shí)戰(zhàn)解析

來源:本站 作者:飲料機(jī)械 發(fā)布日期:2015/3/9 點(diǎn)擊次數(shù):2252 [打印] [收藏]

  URS(user requirement specification)即用戶需求說明,是指使用方對(duì)設(shè)備、廠房、硬件設(shè)施系統(tǒng)等提出的自己的期望使用需求說明,這個(gè)需求綜合根據(jù)自己的使用目的、環(huán)境、用途等提出自己具體的方案,設(shè)備供應(yīng)商依據(jù)客戶提供的   URS方案
  URS用于描述所需設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、功能、使用等的用戶要求。目的是協(xié)助用戶通過重要的部件、關(guān)鍵參數(shù)和必需的選擇以可能的最有效的花費(fèi)去獲得滿足用戶需求的產(chǎn)品。用戶通過描述重要的部件、關(guān)鍵參數(shù)和必需的類型,使供應(yīng)商能夠提供滿足用戶需求的最佳設(shè)備。供應(yīng)商根據(jù)URS進(jìn)行設(shè)備設(shè)計(jì)、制造及提供文件系統(tǒng)并進(jìn)行報(bào)價(jià)。
  URS可作為選定的設(shè)備供應(yīng)商簽訂的購買合同的一個(gè)主要部分。供應(yīng)商要遵守本文件里的信息和條件。
此URS的要求,應(yīng)作為設(shè)備制造商對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造數(shù)據(jù)的補(bǔ)充。若與設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)與制造中的技術(shù)參數(shù)矛盾,以最終雙方認(rèn)可的URS具體條款為準(zhǔn)。如有必要,用戶也會(huì)提供設(shè)備的具體布置要求。URS目的是用戶提出所需設(shè)備的使用條件和特定生產(chǎn)工藝的要求。符合URS的該要求,不等于免除設(shè)備供應(yīng)商對(duì)所提供的設(shè)備,要做正確的設(shè)計(jì)以滿足特定的操作要求的責(zé)任,也不等于免除其以專業(yè)的方式,組裝和發(fā)運(yùn)設(shè)備的責(zé)任。
  制藥衛(wèi)生級(jí)“配液罐、GMP潔凈罐、提取罐及發(fā)酵罐”等制藥設(shè)備,為防止污染、交叉污染,制藥企業(yè)在采購設(shè)備的同時(shí),要求提供詳盡且滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的用戶需求說明,并符合認(rèn)證的要求。
  我公司專業(yè)生產(chǎn)制藥、藥機(jī)衛(wèi)生級(jí)容器、管道安裝、系統(tǒng)調(diào)試,工程設(shè)計(jì)符合“GMP”要求,我公司擁有一、二類壓力容器設(shè)計(jì)、制作資質(zhì),通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并作為制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位,多年從事藥機(jī)設(shè)備的生產(chǎn)、安裝等服務(wù)。以質(zhì)量贏得市場(chǎng),以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得口碑,堅(jiān)持以實(shí)際出發(fā),做行業(yè)的實(shí)在人。